職務内容
【仕事内容】
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、
規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。
■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
■薬制：既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...