職務内容
【仕事内容】
【業務内容】
品質管理・品質保証部門のマネージャーまたはマネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。
■ 品質保証（QA）業務
ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査
QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用
製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案
取引先監査・行政対応（必要に応じて）
■ 品質管理（QC）業務
受入検査・工程内検査・出荷検査の統括
品質基準の策定・標準化
工場との品質改善活動の推進
製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応
■ マネジメント
品質管理・品質保証部門の統括（メンバー2名）
部門方針・KPIの策定
社内品質教育の企画と推進...