職務内容
【仕事内容】
▼業務内容
品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。
分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——
そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。
▼業務詳細
●化学試験(理化学試験)
・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)
・製造工程中の工程内検査(IPC)
・最終製品の出荷試験・規格判定
●書類業務
・試験記録・報告書の作成(GMP文書)
・試験結果のデータ確認・チェック
・規格外結果(OOS)発生時の調査記録作成
●対象領域
・原料・製剤(製品)・工程の3領域を横断的に担当
・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます
▼具体的な業務実例
・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う
・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施
・分析結果が予測と...