職務内容
【仕事内容】
国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。
【業務内容】
品質管理(QC)業務を主任として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤(出来上がった製品)の分析・評価
・工程(製造途中段階)の評価(途中サンプルの適合性を継続管理)
【業務内容】
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署(製造・他品質部門)との連携
業務内容の変更範囲:会社の指示する業務...