職務内容
【仕事内容】 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社で、 更なる事情拡大および部門の強化のために営業担当として業務をお任せします。 ※状況に応じて直行直帰も可（社用車使用） 【具体的には】 ●総合病院の腎臓内科・泌尿器系内科や個人病院・血液透析室・ICUなどを対象に医薬品情報を提供し導入を勧めます。 ●医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...

職務内容
【仕事内容】 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社で、 更なる事情拡大および部門の強化のために営業担当として業務をお任せします。 ※状況に応じて直行直帰も可（社用車使用） ※週1～2回程度札幌支店に出社頂き、会議にて情報共有、ノウハウ共有をして頂けます。 【具体的には】 ●総合病院の腎臓内科・泌尿器系内科や個人病院・血液透析室・ICUなどを対象に医薬品情報を提供し導入を勧めます。 ●医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...

職務内容
【仕事内容】 JSOXと内部監査を所管しています。 部門横断的な活動と成果が求められる魅力とやりがいのある重要なポジションです。 【内部監査室の業務】 ■JSOX業務：全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制（全般統制及び業務処理統制）を担当 ■内部監査業務：リスク評価／監査計画／監査実施改善提案／フォローアップ ■業務企画／推進 ※上記についてスキルや経験に応じてご担当していただきます。 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...

職務内容
【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...

職務内容
【仕事内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...

職務内容
【仕事内容】 薬剤師資格を活かして医薬品の品質保証業務（サイトQA）に携わって頂きます。 ※入社後フォロー体制がございますので,実務経験をお持ちでない方もご安心ください。 【詳細】※ご経験に応じて,業務をお任せします。 ■GMP文書管理 ■医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録,書類の照査等 ■製造所におけるGMPの運用管理 ■行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...

職務内容
【仕事内容】 薬剤師資格を活かして,医薬品の品質管理業務をお任せします。 ※入社後フォロー体制がございますので,実務経験をお持ちでない方もご安心ください。 【詳細】 品質方針の策定／品質システムの構築／製造プロセスの監視／検査・試験（品質分析）の実施／不良品対応／品質監査／品質記録管理 等 ※ご経験に応じて業務をお任せします。 【使用機器】 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等 ※その他、手分析もございます。 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務...