【徳島】品質保証(メンバー※経験者)

徳島徳島市本社第二工場 住所:徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 【最寄駅】 JR 徳島線 府中駅 徒歩7分 【喫煙環境】屋内全面禁煙 【備考】◎マイカー通勤可 ※変更の範囲:会社の定める場所

  • 正社員
  • 徳島徳島市本社第二工場 住所:徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 【最寄駅】 JR 徳島線 府中駅 徒歩7分 【喫煙環境】屋内全面禁煙 【備考】◎マイカー通勤可 ※変更の範囲:会社の定める場所
  • 年収:400万円 ~ 600円


  • 募集要項
  • 応募・選考
  • 企業情報

職種

品質管理・安全管理

仕事内容

【仕事内容】
▼業務内容
医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。

▼業務詳細
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等)
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応)
※配属先:第二工場(川内工場の可能性あり)
※組織体制:品質保証課 約12名(課長1名/係長1名/主任3名/担当メンバー)
・年齢構成:30代中心(20代・40代も在籍)

▼キャッチアップイメージ
1)入社〜3ヶ月
・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解
・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握
・変更/逸脱/クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験
・関係部署(製造、QC 等)との業務フロー把握

2)3〜6ヶ月目
・製造・包装記録書、試験記録書の照査(二次調査)を主担当として対応
・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応
・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める
・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加

3)6ヶ月〜1年
・複数の品質システム業務を並行して担当
・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施
・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応
・業務改善や運用見直しについての提案・実行

勤務時間・休日

8:30:00~17:30:00
8:30~17:30(所定労働時間:7時間45分)
休憩時間:75分
【休日】
土日祝休み
【年間休日】123
【休日休暇に関する補足情報】■育休取得実績:有
■完全週休2日制(休日は土日祝日)
■年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
※当社年間休日カレンダーによる
※年間休日127日(2025年度実績)

受動喫煙防止措置事項

[その他]

給与・待遇

年収:400万円 ~ 600円

休日・休暇

土日祝休み
【年間休日】123
【休日休暇に関する補足情報】■育休取得実績:有
■完全週休2日制(休日は土日祝日)
■年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
※当社年間休日カレンダーによる
※年間休日127日(2025年度実績)

福利厚生

【福利厚生・諸手当】
交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,役職手当,社会保険完備,資格手当,退職金制度【その他の福利厚生・諸手当】
■役付手当
■資格手当(薬剤師など)
■財形貯蓄制度
■時短制度
■あわーず徳島 ほか【福利厚生・諸手当に関する補足情報】
■通勤手当:社内規定により支給
■家族手当:社内規定により支給
■住宅手当:社内規定により支給

応募・選考

高卒転職バンクによる職業紹介(許可番号 23-ユ-302907)の求人となります。
ご興味を持って頂いた方と面談を行い、希望される方にお仕事をご紹介いたします。

企業名

長生堂製薬株式会社